Badania kliniczne i biobankowanie (KLIN-BAD)

Kluczowym celem kształcenia na kierunku KLIN-BAD jest przygotowanie specjalistów do pracy w dynamicznym środowisku badań klinicznych i biobankowania. Studia łączą teorię z praktyką, kładąc nacisk na etykę, jakość i nowoczesne technologie, co umożliwia Absolwentom skuteczne projektowanie, zarządzanie i realizację badań na najwyższym poziomie.

Program studiów oferuje kompleksową wiedzę i umiejętności z zakresu badań klinicznych oraz biobankowania. Uczestnicy poznają historię badań klinicznych, kluczowe przepisy prawne, zasady tworzenia protokołów badawczych, procedury rejestracji i rekrutacji pacjentów, a także zagadnienia z zakresu zarządzania ryzykiem i zapewnienia jakości. Szczególna uwaga zostanie poświęcona etyce badań, ochronie danych osobowych oraz procedurom świadomej zgody. Możliwe jest uzyskanie certyfikatu GCP.   

W toku studiów Uczestnicy nauczą się jak projektować badania, zarządzać danymi (np. w systemie eCRF), negocjować umowy, monitorować działania niepożądane i publikować wyniki. Tematyka zajęć obejmie także rolę Sponsora i organizacji CRO, jak również prawne i etyczne aspekty pobierania materiału biologicznego, zarządzanie biobankami zgodnie z normami ISO oraz nowoczesne technologie, takie jak wirtualne mikroskopy i biobankowanie danych obrazowych. 

Podczas studiów odbędzie się dwudniowa wizyta studyjna w jednym z krajowych Centrów Wsparcia Badań Klinicznych. W ramach wizyty Uczestnicy poznają funkcjonowanie CWBK, rolę Głównego Badacza i Koordynatora, a także strategie rekrutacji uczestników i zarządzania ośrodkami badawczymi.

Grupa docelowa

1. Absolwenci kierunków medycznych

• Lekarze, farmaceuci, pielęgniarki oraz inni specjaliści z zakresu nauk medycznych, którzy chcą poszerzyć swoje kompetencje w zakresie badań klinicznych i biobankowania.
• Pracownicy szpitali, klinik, laboratoriów medycznych, którzy chcą zdobyć wiedzę na temat organizacji i prowadzenia badań klinicznych.

2. Absolwenci kierunków biologicznych i biotechnologicznych

• Biolodzy, biotechnolodzy, chemicy i specjaliści z dziedziny nauk biologicznych, którzy chcą zgłębić tematykę badań biomedycznych oraz biobankowania.
• Osoby pracujące w laboratoriach badawczych, biotechnologicznych firmach, które planują rozwój kariery w kontekście zbierania, przetwarzania i analizowania próbek biologicznych.

3. Specjaliści z zakresu farmacji

• Farmaceuci, którzy pracują w branży farmaceutycznej i chcą poszerzyć swoje umiejętności w zakresie badań klinicznych oraz zarządzania biobankami.
• Osoby zajmujące się rozwojem nowych leków, które chcą zdobyć praktyczną wiedzę na temat badań klinicznych i przechowywania próbek.

4. Specjaliści z zakresu bioinformatyki i analizy danych

• Osoby zajmujące się analizą danych biomedycznych i bioinformatycznych, które chcą zdobyć dodatkową wiedzę w zakresie badań klinicznych i biobankowania.
• Data scientists, analitycy danych, którzy pracują z danymi biomedycznymi i chcą zdobyć umiejętności związane z organizowaniem badań klinicznych.

5. Pracownicy przemysłu farmaceutycznego, biotechnologicznego i CRO

• Osoby pracujące w firmach farmaceutycznych, biotechnologicznych oraz w organizacjach zajmujących się zlecaniem i prowadzeniem badań klinicznych (Contract Research Organizations – CRO), które chcą pogłębić swoją wiedzę na temat procedur i zarządzania badaniami.
• Menedżerowie projektów badawczych, koordynatorzy badań klinicznych, osoby odpowiedzialne za organizację i zarządzanie badaniami.

6. Specjaliści zajmujący się zarządzaniem badaniami klinicznymi

• Osoby pracujące jako koordynatorzy badań, menedżerowie projektów, którzy chcą uzyskać specjalistyczną wiedzę na temat prowadzenia badań klinicznych i zarządzania biobankami.
• Pracownicy instytucji zajmujących się oceną zgodności z regulacjami prawnymi oraz jakości badań (np. audytorzy, inspektorzy).

7. Naukowcy i badacze z innych dziedzin

• Osoby prowadzące badania naukowe w dziedzinach pokrewnych, takich jak biologia molekularna, genetyka, medycyna precyzyjna, którzy chcą rozszerzyć swoje kompetencje w obszarze badań klinicznych i biobankowania.
• Badacze planujący realizację projektów naukowych, które wymagają współpracy z biobankami lub przeprowadzenia badań kliniczny

Przebieg studiów

Proces rekrutacji

Rekrutacja na studia odbywa się na podstawie oceny merytorycznej dokumentów przedstawionych przez Kandydata.

O przyjęciu decyduje kolejność przedstawienia kompletnej dokumentacji.

Kandydaci są zobowiązani:

1. Zarejestrować się w systemie Internetowej Rejestracji Kandydatów (IRK),
2. Przedstawić wszystkie wymagane dokumenty.

Wykaz dokumentów

• dyplom ukończenia studiów I lub II stopnia lub jednolitych studiów magisterskich* uzyskany w Polsce lub w krajach Unii Europejskiej (wymagany oryginał i potwierdzone notarialnie tłumaczenie dokumentu). Dokument należy załączyć w systemie IRK według ścieżki: Moje konto - Formularze osobowe - Wykształcenie;
• 1 zdjęcie (twarz), które należy załączyć w systemie IRK według ścieżki: Moje konto - Formularze osobowe - zdjęcie;

• aktualne zaświadczenia od pracodawcy/ów potwierdzające minimum dwuletnie doświadczenie w sektorze biomedycznym. Dokument należy załączyć w systemie IRK według ścieżki: Moje konto - Formularze osobowe - Wykształcenie -  Certyfikaty i inne dokumenty wymagane do podjęcia studiów - kliknąć w granatową ikonę "Zapisz i dodaj dokument" - Rodzaje dokumentów: wybrać z listy rozwijanej - Aktualne zaświadczenie od pracodawcy 

• Curriculum Vitae - dokument taki jak CV jest tworzony w systemie IRK na podstawie odpowiedzi udzielonych przez Kandydatów dopiero po załączeniu wszystkich wymaganych dokumentów, zapisaniu się na studia i zatwierdzeniu klauzuli informacyjnej oraz regulaminu. W zakładce "Zgłoszenia rekrutacyjne" należy kliknąć w napis "Pytania do CV" i wypełnić wymagane pola. Następnie w "Dokumenty i dalsze kroki" należy pobrać dokument, wydrukować i podpisać. Skan podpisanego CV załączyć według ścieżki: Moje konto – Formularze osobowe - Wykształcenie - Certyfikaty i inne dokumenty wymagane do podjęcia studiów - kliknąć w granatową ikonę "Zapisz i dodaj dokument" - Rodzaje dokumentów: wybrać z listy rozwijanej - Podpisany Curriculum Vitae
  

• list motywacyjny zawierający uzasadnienie zainteresowania kierunkiem studiów podyplomowych KLIN-BAD. Skan podpisanego listu motywacyjnego należy dołączyć według ścieżki: Moje konto – Formularze osobowe - Wykształcenie - Certyfikaty i inne dokumenty wymagane do podjęcia studiów - kliknąć w granatową ikonę "Zapisz i dodaj dokument" - Rodzaje dokumentów: wybrać z listy rozwijanej - wybrać z listy rozwijanej - List motywacyjny
  
• podanie o przyjęcie na studia - dokument tworzony w systemie IRK na podstawie danych osobowych wprowadzonych w Formularze osobowe. Dokument dostępny jest po dokonaniu rekrutacji w zakładce "Zgłoszenia rekrutacyjne". Podanie o przyjęcie na studia należy wydrukować, podpisać i przesłać lub załączyć skan według ścieżki: Moje konto – Formularze osobowe - Wykształcenie - Certyfikaty i inne dokumenty wymagane do podjęcia studiów - kliknąć w granatową ikonę "Zapisz i dodaj dokument" - Rodzaje dokumentów: wybrać z listy rozwijanej - wybrać z listy rozwijanej - Wypełnione podanie na studia.

 * W przypadku, gdy którykolwiek z dokumentów został wystawiony na inne nazwisko niż obecne, prosimy o przedstawienie dokumentu, który będzie podstawą do akceptacji dokumentu, na którym widnieją poprzednie dane (np. skrócony akt ślubu). Możliwe jest również przedłożenie oświadczenia wyjaśniającego zaistniałą zmianę danych.

Formy składania dokumentów

1. Osobiste złożenie dokumentów.

 Dokumenty można osobiście dostarczyć do Działu Rekrutacji i Promocji.

Zasady:

• Wszystkie wymagane dokumenty muszą zostać wcześniej wgrane do systemu IRK.
• Uzupełnione i podpisane dokumenty wygenerowane przez system IRK oraz dokumenty potwierdzające wykształcenie i doświadczenie zawodowe należy dostarczyć osobiście w terminie do 7 dni od rejestracji w IRK, lecz nie później niż do 20 lutego.

Miejsce składania dokumentów: Akademia Medycznych i Społecznych Nauk Stosowanych
Dział Rekrutacji i Promocji
ul. Lotnicza 2
82-300 Elbląg

Godziny przyjęć:
Poniedziałek – Sobota: 8:00 – 16:00

2. Złożenie dokumentów przez system IRK (bez osobistego dostarczania).

Wszystkie wymagane dokumenty można przesłać w formie skanów za pomocą systemu IRK.
Ważne: Dyplom ukończenia studiów musi być poświadczony notarialnie elektronicznym podpisem notariusza.
Uwaga: Taka forma składania dokumentów jest równoważna osobistemu złożeniu kompletu dokumentów.

3. Wysłanie dokumentów pocztą lub kurierem.

Dokumenty można również przesłać pocztą lub kurierem na adres Działu Rekrutacji i Promocji. Wszystkie wymagane dokumenty muszą zostać wcześniej wgrane do systemu IRK.

Zasady dotyczące wysyłki dokumentów:

• Dyplom ukończenia studiów oraz dokumenty potwierdzające wcześniejsze doświadczenie zawodowe (z wyjątkiem dokumentów dotyczących aktualnego doświadczenia zawodowego): należy przesłać kserokopie poświadczone notarialnie (nie oryginały).
• Dokumenty wygenerowane w systemie IRK (podanie i CV) oraz aktualne zaświadczenie o pracy i list motywacyjny muszą zostać przesłane w oryginale.
• Dokumenty należy nadać w ciągu 7 dni od rejestracji w IRK, przy czym ostateczny termin dostarczenia to 20 lutego.

Uwaga: Za datę dostarczenia dokumentów uznaje się datę ich wpływu na uczelnię, a nie datę nadania przesyłki.

Adres do wysyłki:

Akademia Medycznych i Społecznych Nauk Stosowanych
Dział Rekrutacji i Promocji
ul. Lotnicza 2
82-300 Elbląg

Ważne informacje

• Po dokonaniu rejestracji w systemie IRK, Kandydaci mają obowiązek przekazania wymaganych dokumentów w formie umożliwiającej ich pełną weryfikację.
• Proces rekrutacyjny jest uznany za zakończony dopiero po dostarczeniu kompletnej dokumentacji.

Rekrutacja ma na celu wyłonienie maksymalnie 30 Uczestników zakwalifikowanych na daną edycję studiów podyplomowych KLIN-BAD.

Wyniki rekrutacji

• Po przeprowadzeniu oceny merytorycznej zostanie sporządzona lista rankingowa. O  miejscu na liście rankingowej decyduje kolejność poprawnie złożonej przez Kandydata dokumentacji. 
• Kandydaci, który znajdą się na liście zakwalifikowanych Uczestników, otrzymają informację mailową lub telefoniczną o przyjęciu na studia. 
• W przypadku, gdy liczba Kandydatów, którzy przeszli pozytywnie proces rekrutacji, będzie większa od liczby miejsc przewidzianych na daną edycję studiów podyplomowych, zostanie utworzona tzw. lista rezerwowa.   
• W przypadku zwolnienia się miejsc (przed rozpoczęciem studiów podyplomowych w ramach danej edycji studiów) Kandydaci z listy rezerwowej będą kolejno włączani na listę Uczestników studiów podyplomowych KLIN-BAD.
• W przypadku gdy zakwalifikowany Kandydat złoży pisemną rezygnację z udziału w studiach podyplomowych KLIN-BAD, do udziału zostanie zakwalifikowany kolejny Kandydat.

Finalizacja procesu rekrutacji

Po otrzymaniu potwierdzenia przyjęcia Kandydaci podpisują umowę uczestnictwa w studiach podyplomowych KLIN-BAD.

Dodatkowe informacje

Zgodnie z wymogami Agencji Badań Medycznych zastrzega się, że całkowita liczba Uczestników edycji studiów podyplomowych z danej jednostki organizacyjnej lub przedsiębiorstwa nie może przekroczyć 20% zakwalifikowanych Studentów. W przypadku 30 Uczestników maksymalnie 6 osób może pochodzić z tego samego miejsca zatrudnienia. 

Uczestnicy nie mogą zostać skierowani na studia podyplomowe KLIN-BAD przez pracodawcę. Podjęcie studiów jest dobrowolne i wynika z chęci samego Kandydata.

Strona internetowa projektu

 impet.amisns.edu.pl

Szczegółowy regulamin rekrutacji

 Regulamin rekrutacji na studia podyplomowe KLIN-BAD dostępny jest na stronie projektu:

https://impet.amisns.edu.pl/wp-content/uploads/2025/02/Regulamin-rekrutacji-KLIN-BAD-09_01_25-1.pdf

Koszty 

Projekt "IMPE-t - innowacyjne Metody Podyplomowej Edukacji" został sfinansowany ze środków Agencji Badań Medycznych. Kształcenie na kierunku Badania kliniczne i biobankowanie (KLIN-BAD) jest bezpłatne.